【48812】河北省药品监督管理局药品GMP契合性查看成果布告(2023年化药 第23号)

发布时间: 2024-06-20 22:49:05 |   作者: 精彩视频
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  河北省药品监督管理局药品GMP契合性查看成果布告(2023年化药 第23号)

  依照《药品管理法》、《国家药监局关于施行新修订药品出产监督管理办法有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场查看和归纳鉴定,河北华北制药华恒药业有限公司等6家企业经过《药品出产质量管理标准(2010年修订)》及其附录契合性查看。

  粉针剂(头孢菌素类)(402车间A线、B线、C线)、粉针剂(青霉素类)(407车间A线、B线、C线、D线)、片剂(青霉素类)(406车间青霉素类口服固体制剂出产线)、硬胶囊剂(青霉素类)(406车间青霉素类口服固体制剂出产线)、颗粒剂(青霉素类)(406车间青霉素类口服固体制剂出产线日

  无菌原料药(硫酸卷曲霉素(制作一部一线、制作二部一线、制作三部二线),硫酸链霉素(制作一部、制作二部二线日

  (重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞):疫苗产品原液车间原液出产线,疫苗产品分装车间西林瓶分装线、预灌封注射器分装线日