原标题:倍特开挂了!拿下44个新品,73个种类过评,猛攻1500亿商场,9大种类备战第八批集采
第八批集采行将开标,倍特药业9款过评种类在列。近来,倍特药业的间苯三酚注射液获批上市,巴氯芬口服溶液首家申报临床……2020年至今,倍特药业已有44个新品获批上市,其间4个为国内首仿。现在公司有7款新药处于申报临床及以上阶段,2.2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市可期;73个种类过评(21个首家),51个新分类报产种类在审,7个暂无首仿获批。
2019年,倍特药业仅有3个种类获批上市,别离为酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸右美托咪定注射液。也就是在这一年,倍特药业阅历了本身开展的重要节点——完结股份制改造。
进入2020年,倍特药业的产品线继续迎来丰收期,年度获批种类一举站上两位数。凭仗迅猛的开展势头,倍特药业2020-2021年均当选年度拷贝药获批TOP10企业榜单,别离位列第七、第六,2022年则进一步跃升至榜单第三席。
2020-2022年,倍特药业别离有13个、13个、16个种类(拷贝3/4/6类,不含弥补请求)获批上市,算计42个种类。42个种类大多散布在在呼吸体系用药(10个)、全身用抗感染药物(9个)、神经体系药物(6个)、血液和造血体系药物(6个)。
米内网多个方面数据显现,2021年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端全身用抗感染药物、血液和造血体系药物销售额均超越1500亿元,神经体系药物销售额超越1000亿元,呼吸体系用药销售额超越450亿元。
42个种类中,4个种类为国内首仿,包含富马酸丙酚替诺福韦片、头孢地尼颗粒、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)、碘普罗胺注射液。现在,倍特药业累计有18个首仿获批上市。
2023年至今,倍特药业已有3个种类托伐普坦片、碘普罗胺注射液、间苯三酚注射液获批上市。其间,间苯三酚注射液为国产第4家+第3家过评;托伐普坦片为国产第5家;碘普罗胺注射液已于2022年8月拿下国内首仿,此次为新增标准获批。
坚持自主立异是当时国内干流药企的挑选,倍特药业继续环绕立异药、改进型新药、高端拷贝药范畴布局在研管线,掩盖肿瘤与本身免疫性疾病、抗感染、呼吸体系、心脑血管、精力与神经体系等多个范畴。
改进型新药方面,倍特药业的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂已于2022年8月3日提交上市请求,用于全身麻醉手术患者的冷静、非插管患者的冷静,最快有望于今年末获批上市;注射用左西孟旦、注射用氢溴酸瑞马、卡托普利口服溶液等3款新药已提交IND请求。
拷贝药方面,现在倍特药业还有51个新注册分类种类上市请求在审,形成了梯度丰厚的研制管线个种类获批生产后将视同经过一致性点评,大多散布在在造影剂(8个)、心脏病医治用药(6个)、全身用抗细菌药(4个)、糖尿病用药(4个);7个种类暂无首仿(含剂型首仿)获批上市,公司将与多家企业竞赛国内首仿。
截止现在,倍特药业已有73个种类经过/视同经过一致性点评,在拷贝药过评TOP10企业榜单位居第六。21个种类为国内首家过评,其间盐酸西替利嗪口服溶液、头孢呋辛酯干混悬剂、硫酸沙丁胺醇注射液、硫酸阿米卡星注射液、碘普罗胺注射液、地高辛片等6个种类为独家过评。
倍特药业深耕抗感染药物范畴,73个过评种类中全身用抗感染药物多达27个,占比近37%。呼吸用药范畴也是公司近年来的开展要点,现在已有10个种类过评,其间6款为吸入剂。
已落地履行的六批化药集采中,倍特药业别离有2个、1个、2个、3个、11个、4个种类中标,算计23个种类。在国家集采常态化推动的这几年里,倍特药业刚好处于拷贝药获批数激增、存量种类相继过评的“旺盛”状况,所以积累的“门票”也渐渐变得多。
第八批集采归入40个种类,将于3月29日在海南开标。倍特药业有9个过评种类在列,是此次集采“筹码”最多的企业。从商场占有率上看,倍特药业有6个种类商场率均较低或空白,若集采中选可敏捷抢占商场。
除了磷酸奥司他韦干混悬剂、头孢地尼颗粒,倍特药业其他7个种类均为注射剂。米内网多个方面数据显现,7个注射剂2021年在我国公立医疗机构终端的销售额均超越10亿元。院内商场是注射剂的必争之地,各家企业将怎么应战值得重视。
注:米内网《我国公立医疗机构药品终端竞赛格式》,核算规模是:我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院,不含民营医院、私家诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的均匀零售价核算。