公告内容中显现：根据药品不良反应评价成果，国家药品监督管理局决议对间苯三酚注射剂（包含间苯三酚注射液、注射用间苯三酚）说明书内容做一致修订。

  此次修订了8大体系的不良反应内容，上市答应持有人均应根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，依照间苯三酚注射剂说明书修订要求，于2023年2月8日前报国家药监管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门存案。

  该产品触及的企业有5家，分别为万邦德制药集团有限公司、湖北午时药业股份有限公司、武汉人福药业有限责任公司、南京恒生制药有限公司、山东新时代药业有限公司。

  药品上市答应持有人应当在存案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换。