8月22日,海辰药业发布2023年半年报,上半年营业收入2.62亿元,同比减少2.25%;归属于母企业所有者的净利润1947.49万元,同比增长9.89%;基本每股盈利0.1623元,同比增长9.88%。
海辰药业及子公司主要是做化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品丰富,结构符合常理,基本的产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发 具有临床价值的创新、高品质的产品,共拥有66个制剂和13个原料药批准文号或登记号,基本的产品入选 2022 年国家医保目录。
该公司基本的产品为注射用盐酸兰地洛尔、注射用托拉塞米、利伐沙班片、注射用替加环素、注射用头孢西酮钠等,报告期内该公司还生产销售注射用盐酸头孢替安、注射用单磷酸阿糖腺苷、伏格列波糖片、 兰索拉唑肠溶片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氨基葡萄糖泡腾片/颗粒、匹多莫德胶囊、原料药及中间体等多个产品。
注射用盐酸兰地洛尔(商品名:泽醒)是新一代速效、超短效、高选择性β1 受体阻滞剂,是目前 市场上唯一的超短效β受体阻滞剂,其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对心脏血流动 力学影响小、无明显负性肌力作用。该产品适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快 速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;以及心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。该产品为欧洲《2020ESC/EACTS 心房颤动诊断和管理指南》 《2021 兰地洛尔临床应用中国专家共识》控制心率推荐用药,为该产品的学术推广提供了强有力的循证医学证据。本品为公司独家首仿,竞争对手较少,于 2021年顺利进入国家医保谈判目录。
注射用托拉塞米(商品名:泽通)是新一代高效髓袢利尿剂,其适应症广,利尿作用迅速强大且持 久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求。该剂型系公司在国内外首创,获得国家发明专利两项。该产品凭借其独特的临床优势先后进入《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《肝硬化腹水及相关并发症的诊疗指南》《慢性肾脏病诊疗指南》等多项权威治疗指南,纳入心血管系统、肾病内科、神经内科、消化 系统、神经外科临床路径推荐用药。该产品为国家医保目录乙类药品,新版《心力衰竭合理用药指南》推荐用药。近几年,由于临床使用范围受限及省际联盟药品集采的影响,注射用托拉塞米逐渐被低价竞品 冲击替换,销量和销售金额年年在下降。报告期内,该品种被纳入第八批国家集中带量采购,然而海辰药业未参与 本次投标,自第八批国家集中带量采购实施开始,托拉塞米注射剂的市场格局将面临重构,海辰药业表示,公司将在保证合理用药的基础上,结合学术与品牌影响,延长该产品的生命周期。
利伐沙班片(商品名:浦洛)是首个口服直接凝血因子Ⅹa 因子抑制剂,进而减少凝血酶(凝血因 子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性。本品凭借其临床优势先后进入《ESC 房颤管 理指南》《2017ACC 非瓣膜病房颤患者围手术期抗凝管理决策的专家共识》《心房颤动抗凝治疗中国专家共识》《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南(2016)》等多项权威治疗指南。2021年,15mg 和 20mg 规格的利伐沙班片在全国第五批药品集中采购分别中标,分别供应北京、重庆、吉林、西 藏以及四川,新疆,安徽,贵州。海辰药业表示,公司还配套生产本品的原料药,可以有明显效果地控制成本,在带量采购大趋势下保持竞争力。
注射用替加环素(商品名:泽抗)适应症为“复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治 疗”,替加环素能克服很多抗生素使用中出现的两种主要耐药机制(外排泵和核糖体保护),半衰期长 达 27 小时,临床上被用来医治多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染。替加环素凭借独特的抗菌机制, 列入国家医保目录,亦成为《产 NDM-1 泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南》《中国产超广谱 ß-内酰胺 酶细菌感染防治专家共识》《中国 MRSA 诊治专家共识》推荐用药,为挽救重症感染患者提供了可靠、 经济的治疗方法。注射用替加环素为国家医保乙类药品,被誉为“超级抗生素”。2022 年公司的注射用替加环素中选第七批国家带量采购并于当年 11 月起实施,主供山东、河北、辽宁、宁夏,备供浙江、 湖北、天津、山西,本品中选国家集采有利于提高其市场占有率。公司配套生产本品的原料药,可以有明显效果地 控制成本,在带量采购大趋势下保持竞争力。
注射用头孢西酮钠(商品名:浦宁)是一代头孢抗菌素,适应症为“用来医治呼吸道、泌尿道和肠 胃道感染、妇科感染、腹膜感染、皮肤、软组织和矫形外科感染”。本品较头孢唑啉和头孢噻吩对各种 革兰氏阳性和阴性菌包括金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌和肠球菌更有效,较头孢唑啉有更强的组织渗透 力,且半衰期长,可作为外科手术前的预防用药。海辰药业是该产品国内主要生产企业。
化学制药:恒瑞医药复星医药华东医药新和成人福医药科伦药业信立泰丽珠集团恩华药业华海药业海思科健康元贝达药业健友股份普洛药业川宁生物兴齐眼药华润双鹤亿帆医药海普瑞康弘药业国药现代新诺威新华制药海正药业海翔药业、一品红、仙琚制药宏源药业国邦医药东诚药业京新药业浙江医药奥锐特华邦健康华北制药泰恩康翰宇药业奥翔药业九典制药普利制药拓新药业冠福股份天宇股份华特达因、哈药股份、福元医药、奥赛康、亨迪药业、东北制药、金城医药、富祥药业、辰欣药业、千红制药、尔康制药、花园生物、海南海药、德展健康、津药药业、卫信康、长江健康、罗欣药业、立方制药、鲁抗医药、司太立、金石亚药、通化金马、江苏吴中、华仁药业、舒泰神、福安药业、力生制药、誉衡药业、常山药业、润都股份、中关村、复旦复华、哈三联、同和药业、诚意药业、昂利康、广生北大医药、美诺华、金陵药业、向日葵、新天地、汉商集团、山河药辅、威尔药业、神奇制药、富士莱、海欣股份等;
生物制品:智飞生物、万泰生物、长春高新、上海莱士、天坛生物、沃森生物、华兰生物、康泰生物、甘李药业、辽宁成大、通化东宝、华兰疫苗、博雅生物、我武生物、安科生物、西藏药业、派林生物、未名医药、义翘神州、双鹭药业、康华生物、卫光生物、万泽股份、百普赛斯、海特生物、康辰药业、赛升药业、优宁维、东宝生物、四环生物等;
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医疗设备:迈瑞医疗、联影医疗、微创医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视、新产业、乐普医疗、鱼跃医疗、安图生物、美好医疗、九安医疗;
医药商业:上海医药、益丰药房、大参林、九州通、国药股份、国药一致、中国医药、老百姓、一心堂、百洋医药、润达医疗、重药控股、海王生物、柳药集团、健之佳、漱玉平民、南京医药、华人健康、英特集团、瑞康医药、人民同泰、嘉事堂、鹭燕医药、合富中国、药易购、第一医药、达嘉维康、浙江震元、国发股份等;
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