日前,大众网·海报新闻记者从山东方明药业集团股份有限公司得悉,其出产的盐酸胺碘酮注射液(3ml:150mg)经过拷贝药质量和效果一致性点评,至此,方明药业已具有三个经过拷贝药质量和效果一致性点评的注射剂产品,共有九个经过一致性点评同意的产品。
记者进一步了解到,盐酸胺碘酮注射液适用于不宜口服给药的严峻的心律失常,十分适合于房性心律失常伴快速室性心律、W-P-W综合征的心动过速、严峻的室性心律失常、体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏等。
近年来,方明药业据守初心,以高质惠民为起点,聚集要点范畴拷贝药引入、研制,构成特定疾病的产品组合,并展开拷贝药一致性点评作业,逐渐提升了公司在国内、国际商场的中心竞争力,完成了高质量展开。
“到现在,咱们共有9个产品成功经过拷贝药一致性点评,21个产品正在同步展开拷贝药一致性点评,这一些产品的研制投入达2亿多元,就拷贝药一致性点评这一单项作业的成果来说,就让方明药业步入了全国医药企业百强队伍。”山东方明药业集团股份有限公司赵亭介绍,自2019年以来,方明药业连续展开了30余个拷贝药一致性点评项目,盐酸氟桂利嗪胶囊全国首家经过一致性点评后,2020年,丙戊酸钠片以全国第二家经过一致性点评的身份取得同意。
现在,方明药业首要出产小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、食物添加剂、原料药、兽药及医药中间体等,触及生物技术、微生物发酵、化学合成等范畴。产品从医药中间体、原料药再到制剂构成了联系严密的上下游产业链。其中小容量注射剂产能位居全国前列,居全省首位。
盐酸胺碘酮注射液是山东方明药业集团股份有限公司重要注射剂产品,此次3ml:150mg标准取得同意,方明药业成为仅有一家既具有原料药又一起具有2ml(根本药物)和3ml注射液的厂家,必将极大促进该产品的商场出售,为完成方明药业的企业愿景“做全球最大的小容量注射剂出产商”迈出了坚实的一步,为方明药业的逐渐展开壮大保驾护航。