抗病毒药注射用单磷酸阿糖腺苷存安全风险

发布时间: 2024-07-18 02:10:02 |   作者: 云开平台登录
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  国家食品药品监管总局20日发布药品不良反应信息通报,提示抗病毒药注射用单磷酸阿糖腺苷存在安全风险,可引起过敏性休克、呼吸困难等严重过敏反应。

  据悉,单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,临床用来医治疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。

  通报指出,国家药品不良反应病例报告数据库中有关注射用单磷酸阿糖腺苷的严重不良反应报告占总报告数的5.05%,14岁以下儿童不良反应的报告约占80%。近年来,注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应病例报告数量呈快速增长趋势,且严重不良反应报告较多。

  食药监总局指出,注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应,如过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等;还可能会引起精神障碍,神经损害(如震颤、四肢麻木、惊厥、意识障碍等)以及骨髓抑制(如红细胞减少、白细胞减少、血小板数减少等)。

  对此,食药监总局建议,医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。给药期间密切观察患者,如果出现异常应立即停药并进行救治。由于目前尚无儿童应用注射用单磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的系统研究资料,建议儿童使用时要权衡利弊。此外,还建议生产企业加强对注射用单磷酸阿糖腺苷的安全性监测,尤其关注儿童用药的安全性问题。

  记者:国务院常务会议提出,大病医保今年实现全覆盖。目前,大病医保的保障程度如何?能否有效遏制因病致贫?

  南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来:保监会的多个方面数据显示,截至2015年底,共有16家保险公司在全国31个省份开办了城镇和乡村居民大病保险业务,覆盖人口9.2亿人。通过大病保险,全国大病医疗费用实际报销水平普遍提高了10到15个百分点,部分案例中大病保险的实际报销比例超过了50%,全国最高的大病保险赔案实际赔付到了111.6万元。

  大病医保的保障程度仍有提升空间。很多地方目前仍按照基本医保的报销目录来报,其实还能够继续扩大报销范围。很多地方刚出台实施意见,人们的需求还没释放,需要过一段时间才能看出释放效应。

  评价政策是否有效遏制了因病致贫,需要看“因病致贫”怎么定义。国家的标准是参考当地人均可支配收入,但这是比较粗放的标准,应该在细则中明确贫困线的标准,实现精准保障。

  记者:帮扶困难群众,大病医保应该根据病种,还是结合实际产生的医疗费?个人筹资部分,应控制在什么范围?

  朱铭来:我们是发展中国家,囿于财力,帮扶措施只能按全人群的基本需求来设定,更多关注的是最贫困人群。大病保险制度是按照实际发生的费用来帮扶的,也可根据病种来帮扶。但我认为,按病种帮扶很复杂,有些大病病种跟其他病种有关联,很难清晰界定。

  目前,我国新农合、城镇居民医保,个人筹资部分保持在20%左右,其余部分由财政补助。由于我国医保实行的是自愿参加原则,如果提高个人筹资部分,一些人很有可能会弃保。但是这种模式对基金运行造成非常大的压力。为此,国家提出建立动态的筹资机制。我认为,应适当拉开职工医保和城镇和乡村居民医保的差距,鼓励人们参加职工医保,保障范围扩大至参保人家庭,同时保持比较高的待遇水平。这样才可以保证参加居民医保、新农合的人是真正需要国家保障的贫困人群,提高资金使用的精准性。

  北京大学医药管理国际研究中心主任史录文:集中采购、药价改革,都不能成为政策孤岛,必须真正实现三医联动,注重医疗行为的监管,强化医疗机构合理用药、规范用药;同时,推行医保支付方式改革,加强医保支付与药品采购的政策配合。还要同步提高医务人员的劳务收入,“腾笼”和“换鸟”协同进行,才可能正真的保证腾出的空间不被其他利益挤占,实现药价合理回归。

  朱铭来:我国目前已经建立了不少制度,包括基本医保、大病保险、疾病应急救助、民政救助等,但是这些制度都各负责一段。建议建设统一的信息平台,使制度有效衔接。

  甘肃省卫计委主任刘维忠:甘肃省卫计委组织乡村计生专干,对全省417万贫困人口进行入户调查,并将其经济收入、看病费用、农合报销、看病债务等情况详细登记、建档立卡,对大病人员所患的400多种疾病进行了疾病谱分析。据调查的最终结果,近3年有8万多个家庭因病负债18亿多元,负债率高达55%左右。

  甘肃省组织患大病的群众到医院接受免费体检,并积极协调新农合、大病保险、大病救助帮助报销医药费用。同时,动员各级卫生计生系统积极协调有关部门,通过新农合、大病保险、民政救助、政府筹资、社会捐助等渠道逐年化解债务。此外,针对疾病谱靠前、群众看病负担较重的重大疾病,进行流行病学调查,并积极组织预防干预。从2015年起,甘肃省对贫困参合人口政策内住院费用报销比例比普通农户提高5个百分点。从2016年起,贫困人口大病报销补助起付线元。

  甘肃省临洮县卫计局局长韦临军:临洮县加大对因病致贫家庭在危房改造、易地搬迁、农业保险、教育扶持、低保和五保补助、劳动力培训等方面的优惠政策。2014年底,临洮县因病致贫3657户15063人,在各项政策帮扶下,2015年底实现脱贫2609户10746人。截至目前,临洮县已为因病致贫家庭累计发放各类贷款、补贴资金1亿多元。

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