利民药业(济南)有限公司收到国家药品监督管理局颁布的间苯三酚注射液《药品注册证书》。
据公告,间苯三酚注射液用来治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛痛苦;急性痉挛性尿道、膀胱、肾痛苦;妇科痉挛性痛苦。
双鹤利民自2021年发动该药品拷贝作业,于2022年12月10日向国家药监局提交上市答应请求,于2023年1月3日取得受理通知书,并于2024年5月15日取得国家药监局同意上市。按照国家有关政策规定,本次取得《药品注册证书》视同经过一致性点评。到本公告日,双鹤利民就该药品展开拷贝研讨累计研制投入为657.19 万元(未经审计)。
公告称,该药品取得《药品注册证书》,将逐渐提高公司产品的市场竞争力,并为后续其他产品研制堆集名贵的经历。