【48812】金陵药业:间苯三酚口崩片项目未按约好完结注册申报

发布时间: 2024-08-03 19:40:10 |   作者: 云开平台官网
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  中国网财经6月28日讯 昨日晚间,金陵药业(000919.SH)发布《关于协作研制“间苯三酚原料药和口崩片”项目暨相关买卖的发展公告》。

  依据公告,2023年8月30日,金陵药业第九届董事会第三次会议审议通过了《关于拟与相关方签署协作协议暨相关买卖的方案》,赞同与南京艾德凯腾生物医药有限责任公司(下称“艾德凯腾”) 签署《协作协议》,一起协作研制“间苯三酚原料药和口崩片”项目(下称“项目”)。同日,金陵药业与艾德凯腾签署了《协作协议》。

  近来,金陵药业收到艾德凯腾出具的《关于间苯三酚口崩片项目进展的陈述》,该陈述称:“2023年10月,国家药品监督管理局发布国家药监局公告2023年第132号《关于加强药品上市答应持有人托付出产监督管理工作的公告》,该公告的施行影响了项目进展,其无法在2024年6月30日完结申报注册,估计2024年10月30日注册申报。”

  依据《协作协议》的相关约好:“艾德凯腾担任于2024年6月30 日前完结项目申报注册”。

  金陵药业称,正在与艾德凯腾继续交流洽谈,并要求其依照《协作协议》相关约好履行合同责任,赶快完结项目注册申报。

  依据金陵药业2023年8月30日发布的公告,间苯三酚原料药和口崩片归于解痉药,作用是避免痉挛(缩短),该药物用来医治肠道、胆管、膀胱和子宫的痉挛性痛苦。适应症为:(1) 对症医治与消化道和胆管功能障碍相关的痛苦;(2)医治泌尿道的急性痉 挛和痛苦,如肾痛苦;(3)妇科痛苦性痉挛体现的对症医治;(4)结合歇息,辅佐医治妊娠期宫缩。

  揭露信息显现,金陵药业主经营务为药品、医疗器械制作和医康维护服务。4月29日,金陵药业发布2024年一季度陈述,当时经营收入7.47亿元,同比增加5.36%;归母净利润4354.47万元,同比下降0.09%;扣非净利润4142.45万元,同比增加10.14%。