新京报贝壳财经讯(记者丁爽)5月23日,华润双鹤发布了重要的公告称,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(简称“双鹤利民”)收到国家药品监督管理局颁布的间苯三酚注射液《药品注册证书》。
该药品用来治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛痛苦;急性痉挛性尿道、膀胱、肾痛苦;妇科痉挛性痛苦。双鹤利民自2021年发动该药品拷贝作业,到公告日,双鹤利民就该药品展开拷贝研讨累计研制投入为657.19万元。
间苯三酚注射液由法国on公司研制,并于1993年在法国同意上市,现持证商为Teva Sante,商品名Spasfon,于2001年8月在国内同意进口,现已退出我国商场。依据全球71个国家药品出售数据库显现,2022年Spasfon的全球出售额为25.41万美元。
国内商场,按照国家药监局信息数据显现,含双鹤利民在内,我国境内已同意上市的间苯三酚注射液共有22家,其间经过和视同经过一致性点评的出产企业21家。
依据米内网数据,2023年国内医疗商场间苯三酚注射液出售总额(终端价)为8.21亿元,其间排名前4名的企业为南京恒生制药有限公司、万邦德制药集团有限公司、武汉人福药业有限责任公司和成都倍特药业股份有限公司,所占商场占有率分别为62.39%,27.83%,9.74%和0.04%。