万邦德获1家机构调研:公司银杏叶滴丸产品区域集采下半年陆续执行全方面实施后全年销售量会有较好的增加预期(附调研问答)
万邦德002082)9月27日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年9月25日接受1家机构单位调研,机构类型为证券公司。
1.产业转变发展方式与经济转型:公司自2017年开始经过三年的时间,由传统的铝加工、有色金属贸易产业转变为药品制造、医疗器械为主的医药大健康产业。
2.万邦德制药集团有限公司是药品制造产业的核心企业,是一家专门干现代中药、化学原料药及其制剂的研发、生产和销售的高新技术企业,形成以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的产品格局,系国内拥有药品剂型和批准文号较多的制药企业之一。已拥有全球首创的石杉碱甲原料及注射液,国内独家中药保护品种银杏叶滴丸两大全知识产权的核心产品。
核心产品银杏叶滴丸:国内银杏叶提取物的标准是引进德国植物药的标准,万邦德银杏叶滴丸拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种;2017年,万邦德制药联合中国药科大学、浙江大学、中国中医科学院、天津中医药大学、安贞医院等十多家机构的包括院士在内的专家,成立国内首个医药产品医研企协同创新联盟——银杏叶滴丸医研企协同创新联盟。近年来不断有来自悉尼大学、日内瓦大学、罗湖医院等国内外专家加入联盟,助力银杏叶滴丸的系统研究。
神经系统主流产品石杉碱甲:在80年代由两位院士参与研发的国内外首创产品,原由植物提取,万邦德制药攻克全合成工艺,在石杉碱甲原料药及系列制剂研究领域,先后获得中、美、日、欧盟发明专利。
先后有五位院士参与到该产品的研究,独家品种石杉碱甲注射液已于2018年成功上市,与院士团队合作开发的石杉碱甲控释片已进入临床试验阶段。注射剂开展了石杉碱甲注射液治疗脊髓损伤/脑损伤等疾病的应用研究、对减少MVD患者术后谵妄发生的单中心开放对照研究等对术后脑损伤有治疗作用,并对患者的智力恢复有较好的促进作用。
公司特色原料药+制剂一体化模式是产品的核心竞争力,主要品种有盐酸溴己新、间苯三酚、氯氮平、氯丙嗪、西咪替丁等。
3.医疗器械产业:医疗器械业务主要为国内的万邦德医疗科技有限公司、浙江康康医疗器械股份有限公司、浙江康慈医疗科技有限公司,境外南非安兰医疗旗下的Tecmed Africa(特迈克非洲)公司、Elite Surgical(爱立特)公司等。主要是做高端医疗器械研制、医疗设施服务和提供医院工程服务等,基本的产品及服务包括骨科植入器械、医疗设施及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。万邦德医疗“引进来,走出去”国际化发展的策略初显成效。“中非医疗科技园项目”,中非医疗科技园项目已于2020年11月通过竣工验收,主要产业有:
引进南非骨科器械的落地实施,康慈骨科搬迁到中非产业园组建骨科事业部,目前已有8个项目在注册申报中;
整合国内高分子医疗产品集约化、智能化生产,全自动中央供料系统配套全电注塑机,全自动滚印、组装、包装连线、全智能无人操作灭菌车间及智能立体仓库等辅助设施,提升产品的品质,对标国际的安全防疫用注射器。2021年7月公司扩建的10条全自动注射器生产线安装好,注射器产能达12.5亿支/年。目前公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510(K)、欧盟CE认证,自毁式注射器通过美国FDA510(K)认证,未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。
答:石杉碱甲注射剂产品正申报《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,目前以罕见病条件通过形式审查。公司将继续争取按说明书适应症条件进入医保目录。按照《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的进度安排,预计11月底出结果。
答:2021年石杉碱甲注射液销售金额1亿元左右,销量10万支左右。目前临床上主要被应用于脑器质性病变、阿尔茨海默病(AD)引起的记忆障碍的改善,如术后认知障碍的改善,以及重症肌无力的治疗。
答:目前公司石杉碱甲注射液销售以院内自费药房、院外药房为主。若石杉碱甲注射液进入医保目录,产品营销售卖价格会有所调整,有利于减轻患者用药负担,提高石杉碱甲注射液产品的可及性、市场占有率和品牌影响力,并大幅度的增加医疗机构覆盖率,该产品销量将大幅增长。
答:间苯三酚注射液上半年销售量750万支左右,去年半年度销量为122万支,去年全年销量为565万支左右。
问:5.银杏叶滴丸今年销售预期多少?整体市场容量有多少?公司市场占有率是多少?
答:公司银杏叶滴丸产品区域集采下半年陆续执行,全方面实施后全年销售量会有较好的增加预期。银杏叶口服制剂国内市场为30亿左右,OTC市场为9亿左右。公司银杏叶滴丸占国内市场(含进口制剂)份额的17%左右。公司在OTC市场的占有率较低,目前已启动开拓OTC市场的计划,以提升OTC市场占有率。
问:6.公司银杏叶滴丸在集采地区外的11个省的销售占公司销售的比例多少?
答:公司银杏叶滴丸在其他11个省的销售额占公司银杏叶滴丸全部销售额的50%左右。
答:2022年上半年医疗器械板块亏损主要系中非产业园产能没有释放,折旧摊销与财务费用较大,以及南非子公司资产减值较去年同期增加较大所致。今年8月公司子公司康康医疗注射器产品中选三明采购联盟医用耗材带量采购,并于今年9月底起执行,将有效改善产能利用率较低的局面,并为公司贡献一定的利润,同时南非子公司业务恢复情况好于预期,2022年下半年医疗器械板块的经营情况将较上半年有所改善。
答:康康医疗注射器中选三明集采的规格有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml。根据《三明采购联盟医用耗材采购文件》的要求:中选产品约定采购量将不少于同种类型的产品采购量的70%,区分AB组的产品,A组最低价中选产品不少于约定采购量的50%。
问:10.公司南非子公司业务收入占医疗器械板块的比例是多少?今年业绩预计如何?
答:2021年度南非子公司业务收入占医疗器械板块整体收入的63%左右。南非主要子公司特迈克今年上半年实现出售的收益1.41亿元,较去年同期增长14%;爱力特上半年实现出售的收益1146万元,较去年同期增长38%,根据南非子公司上半年业务恢复情况,预计全年业务规模较去年将有所增长;
万邦德医药控股集团股份有限公司主营业务为现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售。公司医药制造业务产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。医疗器械业务基本的产品及服务包括骨科植入器械、医疗设施及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。
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