【48812】马来酸氯苯那敏获批上市广药白云山化学原料药事务加快开展

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  厂于8月1日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)核准签发的头孢丙烯一水合物药欧洲药典适用性证书(CEP),同日还收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氯苯那敏

  据悉,8月2日发布的2023年《财富》国际500强榜单中,白云山母公司广药集团接连三年上榜,排名年年上升,本年位居第426位,比上一年排名跃升41位,一起也是仅有当选制药分职业榜单的中国企业,位居第12位,再次发明以中医药为主业的医药健康企业在国际500强中的新高度。

  靓丽效果离不开工业布局支撑。近年来,广药形成了时髦中药、仿创化药、生物医药、商业物流和医药养健康工业等五大工业特征。其间化学原料药作为仿创化药事务的上游环节,与供应链安稳严密相关,正日益成为广药工业链布局的重要一环。此次白云山厂取得的新进展,意味着广药白云山在原料药事务板块的商场竞争力进一步进步。

  头孢丙烯属第二代头孢类抗菌药,适用于灵敏菌所造成的的上呼吸道、下呼吸道、皮肤软组织等感染。依据药融云数据,2022年全球头孢丙烯制剂出售的收益大约为1.39亿美元。本次取得化学原料药头孢丙烯一水合物CEP证书,标明该原料药已契合欧洲药典规范,可在欧洲商场进行出售。

  广药白云山正在推进原料药事务走向全球。早在2017年,广药白云山汉方公司出产的化学原料药酒石酸长春瑞滨就通过了CEP认证。头孢丙烯一水合物原料药取得CEP证书,是广药白云山原料药出海的又一效果。

  头孢丙烯-水合物原料药是广药产品加快走向全球的一个生动缩影。广药白云山相关担任这个的人说,“广药白云山正安身粤港澳大湾区、面向国际,加快布局国际化的大棋盘。”近期,又一批广药产品加快拓宽海外商场,白云山辛夷鼻炎丸在澳大利亚注册挂号,白云山三七化痔丸、复方南板蓝根颗粒取得俄罗斯联邦的产品注册证书。

  马来酸氯苯那要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等伤风症状。依据米内网数据,2022年马来酸氯苯那敏制剂在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的出售额分别为2081万元和人民币3313万元。本次取得马来酸氯苯那敏上市请求同意通知书,丰厚了白云山厂抗过敏类产品的品种,有利于提升在抗过敏范畴的竞争力。

  现在,白云山化学制药厂正在兴修大湾区医药原料出产基地,基地坐落于珠海市富山工业园区,估计本年建成投产,其将为广药白云山原料药事务开展供给新支撑和新动能。