【48812】聚集主业推进研制景峰医药运营持续改进

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  10月30日晚,景峰医药发布2023年三季度成绩陈述。本年前三季度,景峰医药完成盈余收入5.54亿元,归母净利润-0.35亿元,研制费用0.14亿元。从单季度来看,第三季度,景峰医药完成盈余收入1.73亿元,归母净利润-0.24亿元。

  陈述期内,景峰医药持续加码研制及商场开辟,多款在研产品连续上市出售,为公司带来新的增长点,为久远展开供给有力支撑。未来公司将持续环绕工业政策导向,抢抓机会,加速现有产品的优化调整,强化技术立异、优化工艺流程操控成本费用,提高产品竞赛力,全力提高主营事务盈余才能。

  景峰医药现在根本的产品聚集于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大范畴,近年来,公司在心脑血管、骨科、抗肿瘤等各范畴均获得打破。

  在心脑血管范畴,《国务院关于支撑贵州在新时代西部大开发上闯新路的定见》 (国发(2022) 2号)着重“支撑将契合规范要求的贵州苗药等民族医药列入《中华人民共和国药典》”,关于含经典苗药在内的药典种类心脑宁将逐渐扩展商场。一起,心脑宁是国家要点研制计划“十种中成药大种类和经典名方上市后医治严重疾病的循证点评及其效应机制的演示研讨”十课题之一,心脑宁为子课题“心脑宁胶囊精准干涉急性冠状动脉综合征后状况兼并颈动脉斑块剩余危险研讨”,当时项目正在研讨中。

  骨科、抗肿瘤和拷贝药范畴,景峰医药活跃参与集采,加速占领商场。在骨科范畴,景峰医药产品玻璃酸钠注射液热心参与国家联盟集采,其间西南五省带量收购联盟独家中选;广东十一省联盟中选;安徽省带量B组独家中选。

  在抗肿瘤范畴,盐酸伊立替康注射液榜首顺位中选国家第七批带量收购,来曲唑片活跃参与国家联盟续采及省级续采,其间来曲唑片广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量收购中选,江苏等省份续采成功,成功中选川渝联盟。

  景峰医药在拷贝药范畴也获得较大展开,在抗感染范畴注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为中心外,伏立康唑片获批一致性点评注册批件,伏立康唑片商场潜力大,公司正活跃预备参与国家续采。在抗肿瘤范畴获得丰硕效果,注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、来曲唑片获批一致性点评注册批件,其间来曲唑片广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量收购中选,江苏等省份续采成功,川渝联盟中选。在消化线产品范畴,形成了以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑为中心的消化线产品,该类产品为质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI)。注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠当选了合肥、安庆联盟区域带量收购;在解热镇疼范畴,注射用氯诺昔康活跃参与省级带量收购,成功中选安徽省带量收购,普瑞巴林胶囊已获得一致性点评注册批件,盐酸伊立替康注射液成功中标第七批全国药品会集收购。

  此外,景峰医药要点新产品研制及一致性点评获得展开。到本年上半年,伏立康唑片、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、来曲唑片、普瑞巴林胶囊等已获得一致性点评注册批件,盐酸替罗非班氯化钠注射液获得了一致性点评弥补请求批件,盐酸林可霉素注射液ANDA获批,I类新药交联玻璃酸钠注射液正处于III期临床计划预备施行阶段。多款在研产品连续上市出售,也将为公司带来新的收入增长点,可认为公司的久远展开供给有力支撑。

  近年来,景峰医药主业持续发力,研制新品、开辟商场。在研制范畴,景峰医药选用自研与联合开发的协作研制形式,会集研制资源,在要害范畴、环节快速打破。经过Praxgen Pharma 的ANDA 快速申报、技术转让服务等事务,发挥信息流+CMC(出产的根本工艺与质量操控研讨)对集团工业链的引领效果,整合优化资源配置,完成项目效果的工业转化。一起,研制中心持续深化与国内高校、科研院所、医院等的开放式协作,构建安稳内外部研制生态。现在,经过与全球知名药企树立联络,以合资、协作或许技术转让的方法,景峰医药嵌入全球立异链、价值链,深化与世界接轨的工业化路途。

  未来,景峰医药将环绕大病种,紧跟专利期限,提早谋划,重视同范畴竞赛友商动态,力求首仿,使用工业资源,有用整合职业研制资源,完成快速拷贝。

  在药物管线上,景峰医药已树立以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线:优化研制管线中化学药、生物药、中成药的份额,树立以化学药和生物药为首要开发方向的产品结构布局;打造脂质体、纳米乳等高端制剂研制与出产渠道,一起致力于树立高技术壁垒的生物药品研制与出产渠道;全力推进公司世界化进程,推进贵州景峰出产线cGMP 晋级,完成公司根本的产品中美双申报,构建公司完好的世界化制药企业格式,并已发动出产注册批;树立完好、高效、国内抢先的玻璃酸钠范畴研讨开发渠道,拟定并持续更新科学、稳健的产品线规划,研制并推出玻璃酸钠为首要成分的美容产品,进一步丰厚公司产品线。

  现在,景峰医药具有104个药品出产批件和1个三类医疗器械产品注册证,其间9个药品为独家种类;共有48个种类被列入《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录》,其间甲类17个,乙类31个;共有21个种类被列入《国家根本药物目录》。

  别的,景峰医药也活跃推进在研产品进程,为未来的产品储藏奠定坚实基础。公司在研产品首要包括心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个医治范畴。到本年8月,医用透明质酸钠凝胶已获出产行政许可,来曲唑片(2.5mg)、伏立康唑片(50mg)、氟比洛芬酯注射液(5ml:50mg)、普瑞巴林胶囊已获得注册批件, 注射用盐酸吉西他滨(1.0g;0.2g)、盐酸伊立替康注射液(5ml:100mg;2ml:40mg)、盐酸替罗非班氯化钠注射液获得了一致性点评弥补请求批件,盐酸纳洛酮注射液行将提交弥补请求材料,1.1类新药交联玻璃酸钠注射液已经过III期临床道德批件,行将展开临床III期实验。

  景峰医药表明,未来公司将持续环绕工业政策导向,抢抓机会,加速现有产品的优化调整,持续剥离长时间缺少竞赛力的产品,强化技术立异、优化工艺流程、执行节能减排、操控成本费用,提高产品竞赛力,全力提高主营事务盈余才能。