【48812】金陵药业:间苯三酚原料药和口崩片项目注册申报延期至2024年10月30日

发布时间: 2024-08-05 15:31:48 |   作者: 云开平台入口
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  金融界6月27日音讯,金陵药业公告,公司已收到协作伙伴南京艾德凯腾生物医药有限责任公司(以下简称“艾德凯腾”)出具的《关于间苯三酚口崩片项目进展的陈述》,该陈述称原计划在2024年6月30日完结的间苯三酚原料药和口崩片项目的注册申报,因为遭受国家药监局公告2023年第132号《关于加强药品上市答应持有人托付出产监督管理工作的公告》的影响,进展推延,估计将于2024年10月30日完结注册申报。至公告发表日,艾德凯腾还没完结项目的注册申报,别的的事项仍依照《协作协议》履行。公司现在正在与艾德凯腾继续交流洽谈,依照《协作协议》相关约好赶快完结项目的注册申报。

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