环磷腺苷为血管舒张药，收载于《中国药典》，用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效，亦可用于急性白血病的诱导缓解，此外，对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。新乡制药于2021年1月向国家药品监督管理局审评中心递交化学原料药上市登记申请，2022年2月6日正式受理，2022年10月14日收到境内上市申请批准通知书。

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　近日，新乡拓新药业股份有限公司（以下简称“公司”或“拓新药业”）全资子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）环磷腺苷原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2160077），并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。现将相关情况公告如下：

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药审批的有关法律法规，批准生产本品。品质衡量准则、包装标签及生产的基本工艺照所附执行。

　　环磷腺苷为血管舒张药，收载于《中国药典》，用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效，亦可用于急性白血病的诱导缓解，此外，对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。新乡制药于2021年1月向国家药品监督管理局审评中心递交化学原料药上市登记申请，2022年2月6日正式受理，2022年10月14日收到境内上市申请批准通知书。

　　本次环磷腺苷原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，标志着新乡制药取得该原料药国内市场销售资格，对公司原料药国内市场将带来积极影响。

　　由于医药产品的行业特点，药品获批通过后的销售将受到市场、政策、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

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